(Toronto) Viele Menschen mit Diabetes in Kanada werden bald einmal pro Woche statt täglich Insulin einnehmen können, gab der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk am Montag bekannt.
Icodec-Insulin, das unter der Marke Awiqli verkauft wird, ist die erste einmal wöchentliche Basalinsulin-Injektion und wird nach Angaben des Unternehmens ab dem 30. Juni landesweit erhältlich sein.
Kanada ist das erste Land, das dieses Produkt erhält, das im März von Health Canada für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen wurde.
„Ich denke, das ist eine sehr große Sache“, sagt Dr. Harpreet Bajaj, Leiter des Lenkungsausschusses für klinische Praxisrichtlinien bei Diabetes Canada.
„(Es trägt wesentlich dazu bei, die Belastung dieser Menschen, die Insulin spritzen müssen, zu verringern“, fügte Dr. Bajaj hinzu, ein Endokrinologe an der LMC-Klinik, die auf Diabetes und Endokrinologie spezialisiert ist und vom Staat finanziert wird und sich im Süden von Ontario und Calgary befindet.
Er sagte, einige seiner Patienten hätten an klinischen Studien mit Awiqli teilgenommen und gefragt, wann es verfügbar sein würde, da sie seit Ende der Studie zu täglichen Injektionen zurückkehren mussten.
Obwohl wöchentliches Insulin von Health Canada für die Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen ist, sagen Endokrinologen, dass es für Typ-2-Patienten am nützlichsten sein wird.
Dies liegt vor allem daran, dass sich Patienten mit Typ-1-Diabetes täglich zu den Mahlzeiten zusätzliche Injektionen mit schnell wirkendem Insulin verabreichen müssten, da ihr Körper kein eigenes Insulin produziert, erklärte Dr. Bajaj.
Menschen mit Typ-2-Diabetes produzieren Insulin, aber in einigen Fällen produzieren sie nicht genug und in anderen Fällen verwendet ihr Körper es nicht richtig. Basale Insulininjektionen bringen ihren Hormonspiegel während des Fastens auf das richtige Niveau, und andere Medikamente können die „Zuckerspitzen, die mit der Nahrung einhergehen“, kontrollieren, sagte Dr. Bajaj.
Die Reihe randomisierter klinischer Studien zu Awiqli, die viele Länder umfassten, darunter Kanada und die Vereinigten Staaten, wurde hauptsächlich an Typ-2-Patienten durchgeführt. Nur eine der Studien betraf Patienten mit Typ-2-Diabetes. Es wurde ein höheres Risiko einer Hypoglykämie festgestellt, wenn diese Patienten die wöchentliche Insulinoption einnahmen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Awiqli nicht zugelassen. Sein Beratungsausschuss für Endokrinologie und Stoffwechselmedikamente kam im Mai zu dem Schluss, dass mehr Informationen über die Verwendung von wöchentlichem Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes erforderlich sind.
Dr. Alexander Abitbol, der auch Endokrinologe am LMC ist, sagte, einer der Hauptvorteile des neuen Produkts bestehe darin, dass mehr Patienten, die Insulin benötigen, es wahrscheinlich einnehmen würden, wenn es nur einmal pro Woche wäre, was sie davor schützen würde verheerende Komplikationen, wenn die Krankheit nicht richtig behandelt wird.
„Die Auswirkung für die Patienten besteht darin, dass weniger von ihnen über einen längeren Zeitraum einen hohen Blutzuckerspiegel haben“, betonte Dr. Abitbol.
„Zu lange hoher Blutzuckerspiegel trägt zu Augenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Nervenerkrankungen, Herzerkrankungen und all den anderen Problemen bei, von denen wir über Diabetes hören. »
Awiqli wirkt als anhaltende Insulinfreisetzung im Laufe einer Woche, erklärte Dr. Abitbol.
Die Proteine im Insulin werden bei der Injektion absorbiert und binden dann an ein anderes Protein im Blut namens Albumin, sagte er. Bei der wöchentlichen Variante binden sie fester, dann brechen die Insulinproteine nach und nach ab.
Der Arzt, der als Prüfarzt an der klinischen Studie mit Typ-1-Diabetikern beteiligt war, sagte, er würde Awiqli in erster Linie Typ-2-Patienten verschreiben.
„Ich denke, dass wöchentliches Insulin zwar ein fantastisches Hilfsmittel für Ärzte ist, wir es aber richtig einsetzen müssen“, sagte er.
„Es wird nicht für alle Diabetiker geeignet sein, aber für diejenigen, die geeignet sind, wird es wahrscheinlich eine bessere Option sein als tägliches Basalinsulin.“ »
Allerdings könnte Awiqli für einige Typ-1-Diabetes-Patienten die beste Option sein, fügte Dr. Abitbol hinzu, da es für sie der bequemste Weg sei, die Behandlung zu erhalten, die sie benötigen.
„Der Typ-1-Patient, der sich weigert, sein Insulin zu nehmen, ist ständig im Krankenhaus. Typ 1, der möglicherweise an einer Entwicklungs- oder kognitiven Störung leidet, dessen Familie ihm hilft (bei der Einnahme von Insulin) und der ihm möglicherweise nicht jeden Tag helfen kann, kann dies möglicherweise einmal pro Woche tun“, sagte er.
Dr. Ehud Ur, ein Endokrinologe aus Vancouver, der nicht an klinischen Studien beteiligt war, glaubt, dass das neue wöchentliche Insulin „ein weiteres Werkzeug im Werkzeugkasten“ zur Behandlung von Diabetes ist – aber dass viele Patienten aus Kostengründen möglicherweise keinen Zugang dazu haben.
„Das kann eine gute Option sein, weil man dadurch eine Nadel pro Woche statt einer Nadel jeden Tag bekommt“, argumentierte der Arzt in einem Interview.
„Das Problem ist, dass dies durch einen enormen Preisunterschied ausgeglichen wird“, sagte er und wies darauf hin, dass tägliche Insulininjektionen – die es schon seit langem gibt – billiger sind als ein neues patentiertes Insulinprodukt.
Die kanadische Arzneimittelbehörde, die Medikamente bewertet und empfiehlt, ob sie von öffentlichen Arzneimittelversicherungen erstattet werden sollten, schätzt, dass die Kosten für Awiqli mehr als 1.350 US-Dollar pro Jahr und Patient betragen werden.
Die Agentur empfiehlt auf ihrer Website, Awiqli für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu finanzieren, allerdings unter der Bedingung, dass der Preis so gesenkt wird, dass er dem günstigsten der häufigsten Insulininjektionen entspricht.
Es ist noch nicht klar, ob private Versicherer die teurere wöchentliche Injektionsoption für Patienten, die diese bevorzugen, übernehmen werden, Novo Nordisk ist jedoch optimistisch.
„Wir sehen erste positive Signale, dass private Arzneimittelpläne den Wert erkennen, den Awiqli für Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes bietet“, sagte Sprecherin Kate Hanna in einer E-Mail.
