MADRID, 7. Mai. (EUROPA PRESS) –
Aktuelle Ergebnisse einer Studie zu einem Transkatheter-Herzklappensystem (THV), das eine neue Klasse von Transkatheter-Aortenklappen umfasst, zeigten positive Ergebnisse in Bezug auf die Fähigkeit des Geräts, bei Patienten mit Aortenstenose (EA) gesund und natürlich als Aortenklappe zu funktionieren.
Die neuesten Daten werden auf den wissenschaftlichen Sitzungen der Society for Cardiocular Angiography and Interventions (SCAI) im Jahr 2024 von Forschern des Montefiore Medical Center in New York, USA, vorgestellt.
Bei einer Aortenstenose handelt es sich um eine Verdickung und Verengung der Aortenklappe, die die Durchblutung des Körpers beeinträchtigen und möglicherweise zu Herzversagen führen kann. Für einige Patienten kann der Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) eine wirksame Behandlungsoption sein und hat in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen.
Um diese Frage zu untersuchen, wurde eine prospektive, nicht randomisierte, einarmige, monozentrische First-in-Human-Studie (FIH) mit 28 Patienten konzipiert, um die Sicherheit und Durchführbarkeit bei Patienten mit schwerer symptomatischer AS mit Herzklappen-Transkatheter zu bewerten (THV) DurAVR. Anteris Technologies-System. Klinische Untersuchungen, Ultraschall, Computertomographie (CT) und Herz-MRT wurden bis zu einem Jahr lang durchgeführt.
Die DurAVR-Klappe wurde in 100 % der Fälle erfolgreich implantiert. Alle Patienten zeigten hervorragende postprozedurale hämodynamische Ergebnisse, trotz einer kleinen mittleren Anulusgröße. Es wurde kein mittelschweres oder schweres paravalvuläres Leck beobachtet. Darüber hinaus wurde im Herz-MRT durchweg eine laminare Strömung nachgewiesen.
Bei diesen Patienten zeigte die Klappe bei der 12-monatigen Nachuntersuchung auch bei allen Patienten ein günstiges Sicherheitsprofil und es kam zu keinen klappenbedingten Komplikationen, Schlaganfällen, lebensbedrohlichen Blutungen oder erneuten Operationen.
„Wir freuen uns, so positive Ergebnisse zu Beginn unserer Studie bekannt zu geben, da es eine neuartige Option für TAVR-Verfahren darstellt, indem es ermutigende Beweise für eine verbesserte Hämodynamik und normalisierte Blutflusseigenschaften im Zusammenhang mit dem System liefert“, sagte Azeem Latib, Leiter der Interventionsabteilung. Kardiologie und strukturelle Herzinterventionen am Montefiore Medical Center in New York. (USA)
„Wir freuen uns darauf, weitere Ergebnisse zu teilen, die die Leistungsmerkmale der Klappe und ihre Ähnlichkeit mit denen einer gesunden Aortenklappe unterstützen“, schließt er.
