MADRID, 24. April (EUROPA PRESS) –
Ein Team von NYU Langone Health an der New York University (USA) hat bekannt gegeben, dass es die erste kombinierte Operation mit mechanischer Herzpumpe und genetisch veränderter Schweinenierentransplantation an einer 54-jährigen Frau mit Herz- und Nierenversagen erfolgreich durchgeführt hat Transplantation und Endsituation.
Der Eingriff erfolgte in zwei Eingriffen im Abstand von neun Tagen und wurde von zwei Operationsteams durchgeführt. Im ersten Eingriff implantierten Chirurgen am 4. April im Kimmel Pavilion der NYU Langone in New York die Herzpumpe, ein sogenanntes linksventrikuläres Unterstützungsgerät (LVAD), das typischerweise bei Patienten verwendet wird, die auf eine Herztransplantation warten oder dies sind ansonsten als ungeeignet für eine Herztransplantation gelten. Ohne eine Herzpumpe hätte die Lebenserwartung des Patienten Tage oder Wochen betragen.
Der zweite Eingriff war eine Xenotransplantation, also eine Organtransplantation zwischen verschiedenen Arten, und wurde am 12. April 2024 von Dr. Robert Montgomery durchgeführt. „Es ist unglaublich, wenn man bedenkt, welche wissenschaftlichen Errungenschaften es uns ermöglicht haben, Lisa zu retten, und was wir anstreben.“ als Gesellschaft für alle zu tun, die ein Organ brauchen, das ihr Leben rettet“, sagte er nach der Intervention.
Bisher gibt es keine dokumentierten Fälle, in denen Menschen mit einer mechanischen Herzpumpe eine Organtransplantation irgendeiner Art erhielten. Dabei handelt es sich um die zweite bekannte Transplantation einer gentechnisch veränderten Schweineniere auf einen lebenden Menschen und die erste mit der kombinierten Thymusdrüse.
Vor dem Eingriff litt die aus New Jersey stammende Patientin Lisa Pisano an Herzversagen und einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine routinemäßige Dialyse erforderte. Sie war keine Kandidatin für eine Herz- und Nierentransplantation, da mehrere chronische Erkrankungen die Wahrscheinlichkeit eines guten Ergebnisses erheblich verringerten und es nicht genügend Organe für diejenigen gibt, die sie benötigen.
„Alles, was ich möchte, ist die Chance auf ein besseres Leben. Nachdem eine menschliche Transplantation bei mir ausgeschlossen wurde, wusste ich, dass mir nicht mehr viel Zeit blieb. Meine Ärzte dachten, dass es eine Chance geben könnte, dass ich für eine Schweineniere zugelassen werde.“ „Gentechnisch verändert, also habe ich mit meiner Familie und meinem Mann darüber gesprochen. Er war während dieser schrecklichen Erfahrung an meiner Seite und möchte, dass es mir besser geht“, sagte der Patient, der sich erholt.
Pisano wies hohe Konzentrationen an Antikörpern auf, die für menschliches Gewebe schädlich waren, nicht jedoch für gentechnisch veränderte Schweineorgane. Es hätte Jahre gedauert, ein Gegenstück für eine menschliche Nierentransplantation zu finden. Dr. Montgomery wandte sich an die United Therapeutics Corporation und stellte fest, dass eine gentechnisch veränderte Schweineniere mit Thymus verfügbar und kompatibel sei. Obwohl chronisches Nierenversagen in der Regel eine LVAD für Patienten ausschließt, war die Hoffnung, dass die Transplantation ihn von der Notwendigkeit einer Dialyse fernhalten würde, ein zentraler Gesichtspunkt.
„Ohne die Möglichkeit einer Nierentransplantation wäre sie aufgrund der hohen Sterblichkeit bei Dialysepatienten mit Herzpumpen keine Kandidatin für eine LVAD gewesen. Dieser einzigartige Ansatz ist das erste Mal auf der Welt, dass eine LVAD-Operation an einer durchgeführt wurde.“ „Der Maßstab für den Erfolg ist die Möglichkeit, eine bessere Lebensqualität zu haben und Lisa mehr Zeit für ihre Familie zu geben“, sagte Nader Moazami, Leiter der Transplantationsabteilung Lungen- und mechanische Kreislaufunterstützung der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie an der New University Grossman School of Medicine, die die erste Operation durchführte.
Pisano erhielt das Organ von einem Schwein, das gentechnisch verändert wurde, um das Gen zu verändern oder „unwirksam“ zu machen, das für die Produktion eines Zuckers namens Alpha-Gal verantwortlich ist. In früheren Studien an der NYU Langone wurde gezeigt, dass die Entfernung von Alpha-Gal ausreicht, um eine Antikörperreaktion zu verhindern, die zu einer sofortigen oder hyperakuten Abstoßung des Xenoorgans führen kann. Die Thymusdrüse des Spenderschweins, die für die Ausbildung des Immunsystems zuständig ist, wurde chirurgisch unter die Nierenschale gelegt, um das Risiko einer Abstoßung zu verringern. Das kombinierte Xenokidney- und Thymusgewebe wird UThymoNiere genannt
Unabhängig davon führte United Therapeutics Corporation die Genbearbeitung, Schweinezucht und Produktion des in diesem Verfahren verwendeten Prüfpräparats UThymoKidney durch. Bei dem Eingriff wurden keine anderen Geräte oder nicht zugelassenen Medikamente verwendet. „Durch die Verwendung von Schweinen mit einer einzigen genetischen Veränderung können wir besser verstehen, welche Rolle eine wichtige stabile Veränderung im Genom dabei spielen kann, Xenotransplantation zu einer praktikablen Alternative zu machen“, sagt Montgomery.
„Da diese Schweine gezüchtet werden können und nicht wie komplexere genetische Veränderungen geklont werden müssen, ist dies eine nachhaltige und skalierbare Lösung für den Organmangel. Wenn wir schnell mehr Leben retten wollen, wird die Antwort darin bestehen, weniger Modifikationen und Medikamente einzusetzen.“ ,“ Hinzufügen.
Die Bemühungen erforderten eine gründliche Vorbereitung, die Genehmigung durch das Institutional Review Board der NYU Langone und die Genehmigung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen ihres Expanded Access Program, das manchmal als „Use Compassionate“ bezeichnet wird und für Patienten gedacht ist, die eine schwere oder unmittelbar lebensbedrohliche Erkrankung haben. bedrohlicher Zustand.
