MADRID, 30. April (EUROPA PRESS) –
Ein Impfschema mit niedrigerer Dosis des intradermalen Affenpockenimpfstoffs (mpox) ist sicher und erzeugt nach sechs Wochen (zwei Wochen nach der zweiten Dosis) eine Antikörperreaktion, die der durch das Standardschema hervorgerufenen entspricht, so die Ergebnisse einer vom National Institute durchgeführten Studie of Allergy and Infectious Diseases (NIH), vorgestellt auf der Europäischen Gesellschaft für klinische Mikrobiologie und dem Weltkongress für Infektionskrankheiten in Barcelona
Die Ergebnisse legen nahe, dass Antikörperreaktionen zur Wirksamkeit der dosissparenden MPOX-Impfschemata beitrugen, die während des Ausbruchs 2022 in den Vereinigten Staaten eingesetzt wurden.
An der mittleren Studie nahmen 225 Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren in den Vereinigten Staaten teil, die zuvor nicht gegen Mpoxen oder Pocken geimpft worden waren. Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigte Standard-MVA-BN-Regime erhielten, ein Regime, das ein Fünftel der Standarddosis enthielt, oder eines mit einem Zehntel der Standarddosis.
Die Standarddosis wurde subkutan injiziert, während die niedrigere Dosierung zwischen Hautschichten (intradermal) injiziert wurde. Die Teilnehmer aller Studienarme erhielten im Abstand von 28 Tagen zwei Injektionen und wurden auf Sicherheit und Immunantwort überwacht.
Zwei Wochen nach der zweiten Dosis (Studientag 43) hatten Teilnehmer, die ein Fünftel der Standarddosis erhielten, gemäß vordefinierten Kriterien Antikörperwerte, die denen von Teilnehmern entsprachen, die das Standard-MVA-BN-Regime erhielten. Am 57. Tag hatten die Teilnehmer, die ein Fünftel der Standarddosis erhielten, niedrigere Antikörperspiegel als die Gruppe mit der Standardbehandlung, obwohl die klinische Bedeutung dieses Unterschieds unbekannt ist.
Teilnehmer, die ein Zehntel der Standarddosis erhielten, wiesen bei allen Messungen niedrigere Antikörperwerte auf. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren leichte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Die unerwünschten Ereignisse waren in allen Teilen der Studie ähnlich und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Impfung gemeldet.
Die Autoren stellen fest, dass diese Ergebnisse die Wirksamkeit dosissparender Therapien nicht zuverlässig vorhersagen können, da es keine definierten Korrelate des Schutzes gegen Mpox (bestätigte immunologische Prozesse zur Krankheitsprävention) gibt. Praxisnahe Daten der Centers for Disease Control and Prevention und anderer haben eine ähnliche Wirksamkeit des Impfstoffs für das intradermal verabreichte dosissparende Regime und das subkutan verabreichte Standardregime gezeigt. Eine Studie zum Standard-MVA-BN-Regime bei Jugendlichen ist im Gange und die Ergebnisse werden später in diesem Jahr veröffentlicht.
