MADRID, 6. Mai. (EUROPA PRESS) –
Die Einstellung der Lieferung eines verschreibungspflichtigen Medikaments, das Menschen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören, könnte dazu geführt haben, dass in England jedes Jahr Tausende weniger Menschen mit dem Rauchen aufhören, was in der Zukunft zu vermeidbaren Todesfällen führt, so eine neue Studie unter der Leitung von Forschern des UCL (University College London).
Vareniclin (auch bekannt als Champix) ist eines der wirksamsten Mittel zur Raucherentwöhnung. Es reduziert das Verlangen nach Nikotin und lindert Entzugserscheinungen. Der Vertrieb wurde jedoch im Juli 2021 im Vereinigten Königreich und in Europa vorsorglich eingestellt, nachdem in den Tabletten höhere als erwartete Mengen einer potenziell schädlichen Substanz festgestellt wurden.
Die neue Studie, die in der Fachzeitschrift Addiction veröffentlicht und von Cancer Research UK finanziert wurde, analysierte Umfrageantworten und NHS-Verschreibungsdaten, um zu verfolgen, wie der Konsum des Medikaments in England zurückgegangen war, und stellte fest, dass er von 3,9 % aller Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, zurückgegangen war der Zweite. In einem Jahr ohne Vareniclin-Verschreibungen würde dies bedeuten, dass in einem Jahr ohne Vareniclin-Verschreibungen 85.800 Menschen das Medikament nicht einnehmen würden, die es sonst getan hätten, schätzten sie.
Die Forscher stellten fest, dass schätzungsweise 4.200 weniger Raucher innerhalb eines Jahres endgültig mit dem Rauchen aufgehört hätten, weil Raucher auf weniger wirksame Raucherentwöhnungshilfen umstiegen oder keine Medikamente oder Nikotinersatzstoffe verwendeten, die ihnen beim Aufhören helfen würden. Sie schätzten, dass dies für jedes Jahr, in dem Vareniclin nicht verfügbar wäre, zu 1.890 weiteren Todesfällen durch Rauchen führen würde. Diese Todesfälle würden in den kommenden Jahrzehnten auftreten, wobei Dauerraucher im Vergleich zu Nichtrauchern durchschnittlich mehr als 10 Lebensjahre verlieren würden.
Die Hauptautorin Dr. Sarah Jackson von der UCL Tobacco and Alcohol Research Group erklärt: „Vareniclin ist ein verschreibungspflichtiges Goldstandardmittel für Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen. Die Einstellung seiner Versorgung in Großbritannien und Europa verringerte wahrscheinlich die Zahl der Menschen, die erfolgreich mit dem Rauchen aufhörten.“ Rauchen, das zu mehr vermeidbaren Todesfällen führen wird. Unsere Studie gibt einen Eindruck vom Ausmaß dieser Entwicklung.
„Glücklicherweise ist seit Januar in Großbritannien ein weiteres verschreibungspflichtiges Medikament namens Cytisin erhältlich, das genauso wirksam ist wie Vareniclin und helfen könnte, diese Lücke zu schließen. Bemühungen, das Bewusstsein für Cytisin bei Rauchern und verschreibenden Ärzten zu schärfen, könnten dazu beitragen, die Zahl der Todesfälle durch langjähriges Rauchen zu senken.“
Die Forscher verwendeten Daten aus der Smoking Toolkit-Studie, in der jeden Monat eine andere Stichprobe von 1.700 Erwachsenen in England (die repräsentativ für die Bevölkerung sind) befragt werden. Laut Umfragen sank der Vareniclin-Konsum in der zweiten Jahreshälfte 2022 auf 0,8 % aller Aufhörversuche, und im letzten Quartal des Jahres gab es keine Vareniclin-Aufhörversuche.
Unterdessen deuten Daten von Hausarztpraxen in England darauf hin, dass Vareniclin im Dezember 2022 nur 0,1 % der Verschreibungen zur Raucherentwöhnung ausmachte. Einige Raucher wechselten zur Verwendung von Bupropion, einem verschreibungspflichtigen Medikament, oder zu NRT (Nikotinersatztherapie), diese Instrumente werden jedoch schätzungsweise verwendet etwa 40 % weniger wirksam als Vareniclin bei der Raucherentwöhnung.
Während sich die Verschreibungen für Bupropion (ein weiteres Medikament zur Raucherentwöhnung) zwischen Juli 2021 und Dezember 2022 verdoppelten, stellten Forscher insgesamt auch einen Rückgang der monatlichen Verschreibungen für Medikamente zur Raucherentwöhnung um 35 % fest, verglichen mit den Zeiträumen von Juni 2018 bis Juni 2021 und Juli 2021 bis Dezember 2022. Daher schätzten die Forscher, dass etwa 35 % der potenziellen Vareniclin-Anwender keine Medikamente einnehmen würden, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und dass die verbleibenden 65 % Bupropion oder NRT verwenden würden.
Der Hersteller Pfizer hat den Vertrieb von Vareniclin aufgrund eines über dem akzeptablen Wert liegenden Gehalts an (potenziell krebserregenden) Nitrosaminen in den Tabletten eingestellt. Aufgrund der Maßnahmen der britischen und EU-Regulierungsbehörden wurde dem britischen Gesundheitspersonal empfohlen, die Medikamentenchargen im Oktober 2021 an Ihren Anbieter zurückzugeben. Generische Versionen des Medikaments sind derzeit in den USA, Kanada und Australien erhältlich, jedoch nicht im Vereinigten Königreich.
Nitrosamine, von denen angenommen wird, dass sie bei hoher Exposition das Krebsrisiko erhöhen, sind auch in Tabak enthalten. Die Forscher stellten fest, dass, wenn die Nitrosamine in den Tabletten ebenso krebserregend wären wie tabakspezifische Nitrosamine, eine standardmäßige 12-wöchige Einnahme von Champix (Vareniclin) einer Dosis entsprechen würde, die dem Rauchen von 198 Zigaretten entspricht (18 Tage Rauchen bei einem typischen Konsum von 11 Zigaretten am Tag). Das Risiko ist weitaus geringer als wenn man langfristig weiter raucht.
Der Hauptautor Professor Lion Shahab von der UCL Tobacco and Alcohol Research Group sagte: „Der Entzug von Vareniclin hatte erhebliche unbeabsichtigte Folgen. Unsere Studie legt nahe, dass er allein durch das Rauchen zu Tausenden weiteren vermeidbaren Todesfällen führen wird.“ England. Die Industrie und die Aufsichtsbehörden Sie haben vorsichtig gehandelt, was dazu geführt hat, dass ein lebensrettendes Medikament zur Raucherentwöhnung nicht mehr verfügbar war. Möglicherweise haben sie die Auswirkungen, die dies auf die Gesundheit der Dauerraucher haben würde, die einem viel höheren Risiko ausgesetzt sind, nicht vollständig berücksichtigt verursacht durch die Nitrosamin-Verunreinigungen in Vareniclin.“
„Es ist unbedingt erforderlich, dass nikotinfreie Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung, wie Vareniclin, Bupropion und neuerdings auch Cytisin, für Raucher, die keine nikotinhaltigen Produkte, einschließlich NRT oder E-Zigaretten, verwenden möchten, umfassend verfügbar sind, um ihnen zu helfen.“ „Mit dem Rauchen aufzuhören“, schlussfolgern die Forscher.
