(Informationen des unterzeichnenden Unternehmens)
– Lenire von Neuromod bietet laut Expertenmeinung eine Verbesserung des Tinnitus, die „bei keiner anderen Behandlung nachgewiesen werden konnte“.
DUBLIN, 29. April 2024 /PRNewswire/ — Lenire, das erste und einzige von der FDA zugelassene bimodale Neuromodulationsgerät zur Behandlung von Tinnitus, wurde in das Textbook of Tinnitus, Second Edition, aufgenommen. Die Aufnahme in das „Textbook of Tinnitus“ bestätigt die bimodale Neuromodulation als Tinnitus-Behandlungsmethode weiter und positioniert Lenire als technologischen Vorreiter.
Lenire® ist ein bimodales Neuromodulationsgerät, das in groß angelegten klinischen Studien nachweislich eine langfristige Linderung von Tinnitus für mindestens 12 Monate nach der Behandlung bewirkt. 1,3 Die bimodale Neuromodulation von Lenire sendet sanfte Impulse an die Zunge über eine intraorale Komponente namens „Tonguetip®“. Zur Behandlung von Tinnitus wird es in Verbindung mit der Hörstimulation über Kopfhörer eingesetzt, um langfristige Veränderungen im Gehirn zu fördern.
In Lenires jüngster kontrollierter klinischer Studie wurde gezeigt, dass das Gerät bei Patienten mit mittelschwerem oder schlimmerem Tinnitus wirksamer ist als Schall allein. 3
Tinnitus, allgemein bekannt als „Klingeln in den Ohren“, ist eine komplexe Signalstörung im Gehirn, die dazu führt, dass Menschen Geräusche ohne externe Quelle wahrnehmen. Es wird geschätzt, dass 15 % der erwachsenen Weltbevölkerung von Tinnitus betroffen sind.
„The Textbook of Tinnitus, Second Edition“ ist eine umfassende Wissensquelle zum Thema Tinnitus, den Arten von Tinnitus, den Ursachen von Tinnitus und den verfügbaren Behandlungen. Das Kapitel über bimodale Neuromodulation des Lehrbuchs wurde laut ExpertScape vom höchstplatzierten Tinnitus-Experten Berthold Langguth5 und dem drittplatzierten Tinnitus-Experten Sven Vanneste5 geschrieben. Das Kapitel wurde von einem Gremium führender Tinnitus-Experten überprüft und zeigt, dass die Experten sich einig sind, dass Lenire der Vorreiter für bimodale Neuromodulation ist.
„Innovative Medizintechnik beschreitet einen Weg von der Validierung über die klinische Forschung bis hin zum Behandlungsstandard. Die Aufnahme in das ‚Textbook of Tinnitus‘ ist der jüngste Hinweis darauf, dass Lenire die Kategorie ist, die den Behandlungsstandard für die Behandlung von Tinnitus definiert“, sagte er Dr. Ross O’Neill, Gründungs-CEO von Neuromod.
Das Kapitel über bimodale Neuromodulation in „The Textbook of Tinnitus“ zitiert die „bemerkenswerten“ Ergebnisse der klinischen Studien von Lenire und vergleicht die Daten mit der kognitiven Verhaltenstherapie, einem anerkannten Goldstandard für die Tinnitus-Behandlung.
„Dies ist bemerkenswert, da eine solche langfristige Verbesserung bei keiner anderen Behandlung nachgewiesen wurde, nicht einmal bei der kognitiven Verhaltenstherapie.“ Sven Vanneste und Berthold Langguth, „Textbook of Tinnitus“, Kapitel 54 über die groß angelegten klinischen Studien von Lenire.
Über Lenires Aufnahme in das „Textbook of Tinnitus“ bemerkte Dr Die Einbeziehung der bimodalen Neuromodulation beweist ihre Glaubwürdigkeit als Behandlung von Tinnitus und Lenire ist insbesondere bei der klinischen Anwendung führend.“
Die erste klinische Studie von Lenire, TENT-A1, stellt eine der größten und am genauesten verfolgten klinischen Studien dar, die jemals im Bereich Tinnitus durchgeführt wurden, und war der Titelartikel in der führenden, von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschrift „Science Translational Medicine“. An der Studie nahmen 326 Teilnehmer teil und 86,2 % der konformen Teilnehmer berichteten über eine Verbesserung des Tinnitus-Schweregrades nach einer 12-wöchigen Behandlungsperiode1. Bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Behandlung zeigten 80,1 % der Teilnehmer, die sich an die Behandlung hielten, eine nachhaltige Verbesserung.1
Die Ergebnisse von Lenires zweiter groß angelegter klinischer Studie, TENT-A2, wurden in der renommierten Fachzeitschrift Nature – Scientific Reports veröffentlicht. Daten aus TENT-A2 zeigten, dass die Modifizierung der Reize während der Behandlung zu einer stärkeren klinisch signifikanten Verbesserung der Schwere des Tinnitus führte.2 95 % der Patienten, die sich an die Behandlung hielten, berichteten von einer Verbesserung des Tinnitus, und 91 % von ihnen berichteten von einer anhaltenden Verbesserung für ein Jahr nach Abschluss der Behandlung .2
Dank des Erfolgs der dritten groß angelegten klinischen Studie des Geräts, TENT-A3, erhielt Lenire kürzlich als erstes Gerät seiner Art eine De-Novo-Förderung von der US-amerikanischen FDA. Während dieser kontrollierten klinischen Studie verzeichneten 79,4 % der Patienten eine klinisch signifikante Verringerung des Tinnitus-Schweregrads und 88,6 % antworteten, dass sie Lenire® empfehlen würden.3 Wichtig ist, dass sich Lenire® bei 70,5 % der Patienten als wirksamer als die reine Schalltherapie erwies mit mäßigem und höherem Tinnitus.3 Die wegweisenden Ergebnisse von TENT-A3 werden 2024 in einer unabhängigen wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Lenire ist über führende Hör- und Tinnitus-Kliniken in den Vereinigten Staaten von Amerika, Europa und dem Vereinigten Königreich erhältlich. Neuromods ausgefeilter Praxisbefähigungsansatz hat ein Höchstmaß an Patientenversorgung im großen Maßstab gewährleistet und zu realen Ergebnissen geführt, die eng mit den Daten klinischer Studien übereinstimmen.
Die bemerkenswerten klinischen Studienergebnisse von Lenire, die kategoriedefinierende behördliche Zulassung, die starke Wirksamkeit in der Praxis auf globaler Ebene und die Aufnahme in das renommierte Textbook of Tinnitus positionieren das bimodale Neuromodulationsgerät als neuen Standard für die Behandlung von Tinnitus.
Erfahren Sie mehr über Tinnitus, bimodale Neuromodulation und die Verfügbarkeit des innovativen Tinnitus-Behandlungsgeräts Lenire unter www.lenire.com.
Über Neuromod
Neuromod Devices wurde 2010 gegründet und ist ein globales Medizintechnikunternehmen mit Niederlassungen in Irland und den Vereinigten Staaten von Amerika. Neuromod ist auf das Design und die Entwicklung von Neuromodulationstechnologien spezialisiert, um den klinischen Bedürfnissen unterversorgter Patientengruppen mit chronischen und schwächenden Krankheiten gerecht zu werden.
Die Hauptanwendung der Technologie von Neuromod liegt im Bereich Tinnitus, wo Neuromod umfangreiche klinische Studien abgeschlossen hat, um die Wirksamkeit seiner nicht-invasiven Neuromodulationsplattform bei dieser häufigen Erkrankung zu bestätigen. Weitere Informationen finden Sie unter www.neuromoddevices.com.
Über Lenire®
Lenire® ist das erste nicht-invasive bimodale Neuromodulations-Tinnitus-Behandlungsgerät, das in groß angelegten klinischen Studien nachweislich Tinnitus beruhigt und lindert.
Lenire® ist CE-zertifiziert für die Behandlung von Tinnitus unter der Aufsicht eines entsprechend qualifizierten medizinischen Fachpersonals in Europa und hat von der US-amerikanischen FDA eine De-Novo-Zulassung erhalten. Weitere Einzelheiten zu Lenire®, einschließlich einer Liste der Lieferanten, finden Sie unter www.lenire.com.
Über das Lehrbuch des Tinnitus, zweite Auflage
Das Textbook of Tinnitus, Second Edition beschreibt den theoretischen Hintergrund der verschiedenen Formen von Tinnitus (Ohrensausen) und detailliertes Wissen über die modernsten Behandlungsmöglichkeiten für Tinnitus.
Die Tinnitus-Forschung hat sich seit der Veröffentlichung des Textbook of Tinnitus, First Edition im Jahr 2011 dramatisch verbessert. Angesichts des erheblichen Wissenszuwachses wurden die meisten Kapitel im Textbook of Tinnitus, Second Edition, erst kürzlich verfasst, einige sogar im Original Es wurden wichtige Aktualisierungen vorgenommen.
„Textbook of Tinnitus“ befasst sich in erster Linie damit, HNO-Ärzten, Neurologen, Psychiatern, Neurochirurgen, Hausärzten, Audiologen, Psychologen und Studenten umfassendes und aktuelles Wissen über Tinnitus zu vermitteln.
Referenzen und Notizen
1.Conlon et al., Sci. Übers. Med. 12, eabb2830 (2020)
2.Conlon et al., Verschiedene bimodale Neuromodulationseinstellungen reduzieren Tinnitussymptome in einer großen randomisierten Studie, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)
3.TENT-A3-Daten aus klinischen Studien in Vorbereitung auf die Veröffentlichung. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0… 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitu…
4.R. Biswas et al., Tinnitus-Prävalenz in Europa: eine länderübergreifende Querschnittsbevölkerungsstudie, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.10…
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2398648…
Originalinhalt anzeigen: https://www.prnewswire.com/news-releases/lenire-de-neuromod-ofrece-una-mejora-del-tinnitus-no-demostrada-con-ningun-otro-tratamiento-302129180.html
