MADRID, 16. Mai. (EUROPA PRESS) –
Fast ein Viertel der im Jahr 2023 in Spanien durchgeführten klinischen Studien konzentrierten sich auf seltene Krankheiten, obwohl im Vergleich zu den 25 % im Vorjahr ein Rückgang um zwei Prozentpunkte zu verzeichnen war, wie aus dem jüngsten Bericht des spanischen Orphan-Verbandes hervorgeht und Ultra-Orphan Drug Laboratories (AELMHU).
Der Bericht, der anlässlich des am 20. Mai gefeierten Internationalen Tages der klinischen Studien veröffentlicht wird, zeigt, dass im Jahr 2023 in Spanien 834 klinische Studien genehmigt wurden, von denen 190 seltene Krankheiten betrafen, was einem Rückgang von 10 Prozent entspricht verglichen mit dem vorherigen Jahr.
Als besonders positive Daten sticht die deutliche Zunahme klinischer Studien in frühen Entwicklungsstadien hervor, die im Vergleich zum Vorjahr um 19 % gewachsen sind. Andererseits machten Studien, die sich an die pädiatrische Bevölkerung richteten, 22 % aller im Bereich seltener Krankheiten genehmigten Studien aus.
Laut AELMHU-Daten, die auf dem spanischen Register für klinische Studien (REec) basieren, das von der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) abhängig ist, ist die Pharmaindustrie mit 96 weiterhin der Haupttreiber klinischer Studien zu seltenen Krankheiten in Spanien %, ein Punkt mehr als im Jahr 2022, was ein klares Bekenntnis zur Forschung in diesem Bereich zeigt.
Zwischen 2019 und 2023 wurden in Spanien 4.610 klinische Studien mit 285.429 Teilnehmern durchgeführt. Davon konzentrierten sich 1.032 auf seltene Krankheiten (22 %). Obwohl die Gesamtzahl der genehmigten klinischen Studien im Jahr 2020 einen deutlichen Anstieg verzeichnete, ist in den letzten drei Jahren ein rückläufiger Trend zu verzeichnen, der im Jahr 2023 noch ausgeprägter ist. Im Bereich der seltenen Krankheiten war 2023 das erste Jahr, in dem nach vier Jahren ein Rückgang zu verzeichnen war zunehmender Tendenz.
In diesen fünf Jahren haben AELMHU-Mitarbeiter an insgesamt 210 klinischen Studien zu seltenen Krankheiten teilgenommen, ein Wachstum von 24 % verzeichnet und im Jahr 2021 die Rekordzahl von 56 klinischen Studien erreicht.
„Obwohl es zum ersten Mal einen Rückgang bei klinischen Studien zu seltenen Krankheiten gab, zeigen die Daten weiterhin ein starkes Engagement des Pharmasektors für eine Innovation, die von wesentlicher Bedeutung ist, um weiterhin zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen bei seltenen Krankheiten beizutragen.“ Krankheiten und denen ihrer Angehörigen“, erklärte María José Sánchez Losada, Präsidentin von AELMHU.
„Spanien hat in den letzten Jahren eine herausragende Position in diesem Bereich gefestigt und bei AELMHU bekräftigen wir unsere Verpflichtung, weiterhin an diesem gemeinsamen Ziel zu arbeiten und unsere Kräfte zu bündeln“, schließt er.