MADRID, 17. Mai. (EUROPA PRESS) –

Farmaindustria hat die Rolle der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) und die bestehende Verordnung hervorgehoben, sodass Spanien „ein Referenzland weltweit und das erste in Europa ist, das klinische Studien durchführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel zu testen“. Medikamente.

Anlässlich des Internationalen Tages der klinischen Studien, der am kommenden Montag, dem 20. Mai, gefeiert wird, hat Farmaindustria versichert, dass die klinische Studie in den meisten Fällen (fast neun von zehn in Spanien) von der Pharmaindustrie gefördert wird. Darüber hinaus stellt es die letzte Phase eines „komplexen, langwierigen und riskanten Langstreckenrennens dar, bei dem es um die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente geht, das beginnt, wenn Forscher in der präklinischen Phase eine vielversprechende Verbindung identifizieren, und 10 bis 12 Jahre später seinen Höhepunkt erreicht , Wenn alles gut gelaufen ist, wird das neue Medikament den Patienten zur Verfügung gestellt.

So gibt Farmaindustria an, dass von den 2.491 klinischen Studien, die in der Europäischen Union über das neue zentralisierte CTIS-Registrierungssystem (das am 31. Januar 2022 begann, aber erst seit 2023 obligatorisch war) genehmigt wurden, spanische Zentren an 1.136 teilgenommen haben, also 45,6 Prozent insgesamt vor Frankreich mit 978 Beteiligungen und Deutschland mit 914.

Einer der Gründe für diese Position Spaniens bei klinischen Studien liegt für den Verband in den aktuellen Vorschriften. In diesem Sinne sei daran erinnert, dass Spanien mit dem Königlichen Erlass 1090/2015 das erste Land in Europa war, das 2014 die Verordnung über klinische Studien verabschiedete, die „die Vereinfachung, Straffung und Harmonisierung der Verfahren zur Durchführung dieser Studien auf nationaler Ebene darstellte“. früher als in jedem anderen Mitgliedstaat.“

Darüber hinaus hat Farmaindustria die Rolle des AEMPS aufgrund seiner „Vorreiterrolle und proaktiven Einstellung zur Förderung und Erhaltung der Forschungstätigkeit, Gewährleistung der Patientensicherheit, der Suche nach Lösungen und der Einstellung des ständigen Dialogs mit der Pharmaindustrie, die Studien fördert“, hervorgehoben.

Ein weiterer Grund, der für klinische Studien spricht, ist die Tatsache, dass Spanien über eines der „solidesten und hochwertigsten Gesundheitssysteme der Welt“ verfügt. Zu den fast mehr als 13.000 Gesundheitszentren und fast 800 öffentlichen und privaten Krankenhäusern (obwohl nicht alle von ihnen klinische Studien durchführen) müssen wir 35 Gesundheitsforschungsinstitute hinzufügen, die vom Carlos III Health Institute akkreditiert sind, hat der Verband angegeben.

Ebenso stellt Farmaindustria sicher, dass Spanien über ausgezeichnete Gesundheitsfachkräfte verfügt; engagierte und großzügige Patienten; eine Aktivität, die auf Ethik und Transparenz basiert; eine Pharmaindustrie, die sich Spanien verpflichtet fühlt; die Rolle von Project Best, einem Katalysator für die klinische Forschung; ein harmonisiertes europäisches System und ein Erfolgsmodell, das auf öffentlich-privater Zusammenarbeit basiert.