MADRID, 23. Mai. (EUROPA PRESS) –
Nach einem Mangel an Nirsevimab zur Vorbeugung von Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Säuglingen könnte ein neues Tool laut einer auf der ATS 2024 International veröffentlichten Studie dabei helfen, Neugeborene mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung schwerer RSV-LRTIs zu identifizieren Konferenz.
„Die rechtzeitige Identifizierung von Säuglingen mit dem höchsten Risiko für RSV-bedingte Morbidität ist der Schlüssel zur Prävention“, sagte die leitende Autorin Brittney M. Snyder, Assistenzprofessorin in der Abteilung für Allergie-, Lungen- und Intensivmedizin am Harvard Medical Center (United). Zustände). „Unser personalisiertes Tool zur Risikovorhersage könnte bei der Zuweisung teurer und/oder begrenzter Immunprophylaxe (Impfung mit Nirsevimab oder Palivizumab) zur Erzielung des größten Nutzens und bei der Förderung der RSV-Prävention bei Familien mit Hochrisiko-Säuglingen Anwendung finden.“
Mehr als die Hälfte der RSV-LRTIs treten bei gesunden, ausgetragenen Säuglingen auf, die allgemein als risikoarm gelten. Tatsächlich besteht für diese Babys die Gefahr, dass sie auf Intensivstationen behandelt werden müssen, und einige können an ihrer Krankheit sterben. Die Centers for Disease Control and Prevention empfehlen eine frühzeitige Impfung mit Nirsevimab für alle Säuglinge. Im Oktober 2023 war Nirsevimab jedoch knapp und die CDC empfahl, es nur Hochrisiko-Säuglingen zu verabreichen, die nicht für eine Impfung mit Palivizumab in Frage kamen .
Bei beiden Produkten, die RSV-LRTIs bei Neugeborenen und Kleinkindern verhindern, handelt es sich um monoklonale Antikörper (Nirsevimab ist langwirksam und erfordert nur eine Dosis, während Palivizumab kurzwirksam ist und während der RSV-Saison monatliche Injektionen erfordert).
In der von Dr. Snyder und ihrem Team durchgeführten bevölkerungsbasierten Studie, an der Kinder teilnahmen, die durch das Tennessee Medicaid-Programm versichert waren, untersuchten die Forscher Säuglinge, die im ersten Lebensjahr keine RSV-Immunprophylaxe erhielten. Sie sammelten demografische und klinische Daten aus administrativen Begegnungen im Gesundheitswesen und verknüpften Geburtsurkunden.
„Um vorherzusagen, ob diese Säuglinge im ersten Lebensjahr einen schweren RSV-LRTI entwickelten, der eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderte, haben wir ein multivariables logistisches Regressionsmodell entwickelt. Das Modell umfasst demografische und klinische Variablen, die bei oder kurz nach der Geburt erfasst wurden: insgesamt 19 Variablen, beispielsweise pränatale.“ Rauchen, Art der Entbindung, Alter der Mutter und unterstützte Atmung (Beatmung) während des Krankenhausaufenthalts zur Entbindung“, fasst der leitende Biostatistiker Tebeb Gebretsadik von der Abteilung für Biostatistik am Vanderbilt University Medical Center zusammen.
Von den 429.365 Babys in der Studie hatten 713 einen schweren RSV-LRTI, der eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderte. Das Tool hatte eine gute Vorhersagegenauigkeit und eine interne Validierung zeigte eine gute Passung. „Unser Ziel war es, ein personalisiertes Tool für den Einsatz bei allen Neugeborenen zu entwickeln, das leicht verfügbare Geburts- und Postnataldaten nutzt, um das Risiko einer RSV-LRTI, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, vorherzusagen, was nützlich ist, um RSV-Präventionsprodukte mit begrenzter Verfügbarkeit zu priorisieren“, sagt die leitende Forscherin Tina V. Hartert , Professor für Medizin und Pädiatrie am Vanderbilt University Medical Center.
Obwohl der jüngste Mangel an Nirsevimab glücklicherweise nachgelassen hat, ist nicht bekannt, ob es in Zukunft zu Engpässen kommen wird. „Dieses Tool kann besonders nützlich sein, um Prioritäten zu setzen, welche Säuglinge in Zeiten begrenzter Verfügbarkeit von RSV-Präventionsmedikamenten geimpft werden sollten. Mit dem Tool können Sie auch zögernde Familien überzeugen, um festzustellen, ob bei Ihrem Säugling ein hohes Risiko für eine RSV-Infektion besteht, die eine Behandlung auf der Intensivstation erfordert.“ „Wir akzeptieren die RSV-Immunprophylaxe, indem wir ihnen zeigen, dass ihr Neugeborenes einem hohen Risiko ausgesetzt ist“, fügt er hinzu.
Die Autoren weisen darauf hin, dass die nächsten Schritte zur Gewährleistung eines optimalen Nutzens die Validierung des Tools in externen Populationen, zusätzliche Kostenwirksamkeitsanalysen und eine Entscheidungskurvenanalyse umfassen.
