MADRID, 19. März (EUROPA PRESS) –
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat laut dem Bericht über Versorgungsprobleme der spanischen Agentur für Arzneimittel zum ersten Mal seit 2020 einen Rückgang der Präsentationen von Arzneimitteln mit Versorgungsproblemen um 7 Prozent im zweiten Halbjahr 2023 gemeldet und Gesundheitsprodukte (AEMPS), entsprechend diesem Zeitraum.
Von diesen Präsentationen gingen auch diejenigen mit größeren Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung um 27 Prozent zurück. Diese Fehler sind diejenigen, die den Patienten am meisten stören, weil sie das Eingreifen des verschreibenden Arztes erfordern, um die Verschreibung an ein anderes Medikament mit der gleichen therapeutischen Indikation anzupassen, oder weil sie direkte Eingriffe des AEMPS erfordern.
Die Hauptursache für die Versorgungsprobleme im zweiten Halbjahr 2023 waren, wie bereits in den vorangegangenen Semestern, mit 36,4 Prozent die Kapazitätsprobleme der Produktionsanlagen; der Anstieg der Nachfrage um 23,6 Prozent (mit dem bemerkenswerten Fall von GLP-1-Agonisten-Medikamenten); und Herstellungsprobleme, die nicht auf Qualitätsprobleme zurückzuführen sind, mit 18,6 Prozent der gesamten Meldungen.
Wie in den vergangenen Semestern stammten 94 Prozent der Gesamtmeldungen von Zulassungsinhabern (TAC).
Das CISMED, ein vom Generalrat der Pharmazeutischen Hochschulen verwaltetes Informationssystem zur Echtzeiterkennung weitverbreiteter unregelmäßiger Arzneimittellieferungen, ist eine weitere Benachrichtigungsquelle, über die 0,5 Prozent aller in der zweiten Hälfte des Jahres erfassten neuen Versorgungsprobleme erfasst wurden 2023.
Der Großteil hatte keinen Einfluss – sie erreichten nicht die Patientenebene – und nur 0,17 Prozent hatten einen geringfügigen Einfluss, das heißt, das Medikament konnte direkt vom Apotheker durch ein Medikament gleicher Darreichungsform und Zusammensetzung ersetzt werden.
Die Maßnahmen des AEMPS, um sicherzustellen, dass die Behandlung keines Patienten aufgrund eines Versorgungsproblems unterbrochen wird, haben sich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 vervielfacht.
Um das Problem der letztjährigen Saison viraler Atemwegsinfektionen mit einem deutlichen Anstieg der Inzidenz und dem Mangel an Antibiotika der ersten Wahl und der daraus resultierenden Verlagerung der Verschreibung hin zu Reserve- oder Zweitlinien-Antibiotika zu vermeiden, hat das AEMPS zusammen mit dem Rest Die europäischen Nationalagenturen, die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Europäische Behörde für die Vorbereitung und Reaktion auf gesundheitliche Notfälle der EG (HERA), arbeiten seit Frühjahr 2023 an einem Plan, um sicherzustellen, dass so etwas im Jahr 2023 nicht noch einmal passiert. 24 Saison.
Zu diesem Zweck wurden seit letztem Frühjahr Schätzungen und Modelle des vorhersehbaren Bedarfs erstellt, die TACs kontaktiert, um ihre Produktionspläne mitzuteilen, die Daten abgeglichen und in den Fällen, in denen das Risiko einer mangelnden Verfügbarkeit von Antibiotika bestand, die Die Agentur forderte die Labore auf, ihre Produktion zu steigern.
Ebenso hielt er ständigen Kontakt mit ihnen und überwachte deren Produktion, Lagerbestände und Verkäufe. Diese koordinierte Arbeit in der gesamten EU zur Bewältigung systemischer Versorgungsprobleme trug dazu bei, diese Engpässe zu verhindern.
Weitere von der AEMPS in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 durchgeführte Maßnahmen sind Exportstopps in andere Länder mit einer Steigerung um 50 Prozent, wodurch die Ausfuhr von Arzneimitteln mit Versorgungsproblemen aus dem Staatsgebiet begrenzt und angeordnet wird, dass diese Einheiten zur Deckung des Problems bestimmt sind Bedürfnisse des spanischen Marktes. Dieser Anstieg ist darauf zurückzuführen, dass die Agentur die Liste der Arzneimittel erweitert hat, für deren Versand in andere Mitgliedstaaten der Europäischen Union eine vorherige Anmeldung erforderlich ist.
Ein relevanter Arbeitsbereich in diesem Zeitraum bezieht sich auf die Liste strategischer Arzneimittel. Die AEMPS bat die Inhaber dieser Arzneimittel um Pläne zur Vermeidung von Versorgungsproblemen und kontaktierte im letzten Semester mehrere von ihnen mit der Bitte um Änderung dieser Präventionspläne, um eine widerstandsfähigere Lieferkette zu gewährleisten.
Diese im Mai 2022 von der AEMPS veröffentlichte Liste ist eine der sechs nationalen Listen, die als Grundlage für die Erstellung der europäischen Liste herangezogen wurden, an der die AEMPS zusammen mit den übrigen nationalen Agenturen im Laufe der Zeit gearbeitet hat dieses Semesters veröffentlicht wurde und im Dezember 2023 veröffentlicht wurde.
